Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. Profilaxis activa y pasiva contra el tétanos en pacientes cuyo grado de inmunización activa es incierta, incompleta o nunca fue realizada, a partir de los siete años de edad.
Composición. Cada jeringa prellenada contiene: GAMMATET®-T 250 UI: globulina tetánica inmune humana termotratada 165 mg, excipientes c.s.p. 1 ml. GAMMATET®-T 500 UI: globulina tetánica inmune humana termotratada 330 mg; excipientes c.s.p. 2 ml. Cada ampolla contiene: toxoide tetánico 75 UI; hidróxido de aluminio 1mg; solución fisiológica 0,5 ml.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad conocida a las inmunoglobulinas, al toxoide o a sus componentes. En pacientes con trombocitopenia severa u otros trastornos de la coagulación sanguínea, no se debe administrar gammaglobulina antitetánica por vía intramuscular. GAMMATET®-T no debe ser administrado por vía intravascular.
Dosificación. La inmunización pasiva está indicada en todos los casos en que la injuria tisular involucre el riesgo de infección tetánica o en aquellos casos en los que no existe absoluta certeza de que el esquema de vacunación se ha realizado por completo, o el estado de inmunización es insuficiente, o cuando el paciente se encuentre imposibilitado de responder al profesional tratante sobre su estado de vacunación. El plan de inmunización se completa administrando la vacuna antitetánica en base al siguiente esquema: 1° refuerzo: 4 semanas después de haberse aplicado GAMMATET®-T. 2° refuerzo: 12 meses después de haberse aplicado el anterior. En pacientes que presenten heridas con menos de 12 horas de evolución y el riesgo de infección no sea extremadamente alto, la dosis aconsejada es de 250 UI. En pacientes con heridas de más de 12 horas de evolución, que contienen cuerpos extraños o que estuvieran infectadas, o en adultos cuyo peso corporal es superior a 90 kg, se deberá administrar GAMMATET®-T 500 UI. En intervenciones quirúrgicas se administrará GAMMATET®-T 500 UI en el período preoperatorio inmediato y luego se completará el esquema de vacunación según el estado inmunológico previo. De haberse cumplido el plan de inmunización completo o el refuerzo consecutivo a una primoinmunización completa, la inmunidad adquirida cubre un período de 5 a 10 años; deben realizarse revacunaciones cada 10 años, con la aplicación de 1 dosis de vacuna antitetánica. Administrar el contenido de la jeringa prellenada con gammaglobulina y el de la ampolla con toxoide inmediatamente una después de la otra, en distinto sitio de inyección (nalga contralateral), con diferentes aguja y jeringa, por vía intramuscular exclusivamente. No deberá ser aplicado por vía intravenosa. El contenido de ambos envases debe adquirir la temperatura corporal antes de ser inyectado.
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