Indicaciones:<-h3>

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta- Indicaciones- Terapia Concomitante con Estatinas para el Tratamiento de la Dislipidemia Mixta: El Ácido Fenofíbrico está indicado como complemento de la dieta en combinación con una estatina para reducir los triglicéridos y aumentar el C-HDL en pacientes con dislipidemia mixta y cardiopatía coronaria o un equivalente de riesgo de cardiopatía coronaria bajo tratamiento óptimo con estatinas para alcanzar su objetivo de C-LDL- Los equivalentes de riesgo de cardiopatía coronaria incluyen: Otras formas clínicas de enfermedad ateroesclerótica (arteriopatía periférica, aneurisma aórtico abdominal y enfermedad sintomática de las arterias carótidas)- Diabetes- Múltiples factores de riesgo que confieren un riesgo de cardiopatía coronaria a 10 años > al 20%- Tratamiento de la Hipertrigliceridemia Severa: El Ácido Fenofíbrico está indicado como tratamiento complementario de la dieta para reducir los triglicéridos en pacientes con hipertrigliceridemia severa- Niveles marcadamente elevados de triglicéridos séricos (ej-: > 2-000 mg-dl) pueden aumentar el riesgo de desarrollar pancreatitis- El efecto de la terapia con Ácido Fenofíbrico en la reducción del riesgo no ha sido estudiado adecuadamente- Tratamiento de la Hiperlipidemia Primaria o de la Dislipidemia Mixta: El Acido Fenofíbrico está indicado como tratamiento complementario de la dieta para reducir las concentraciones elevadas de CLDL, C-Total, Triglicéridos y Apo B, y aumentar el C-HDL en pacientes con hiperlipidemia primaria o dislipidemia mixta- No se ha establecido aún un beneficio del Ácido Fenofíbrico sobre la morbimortalidad cardiovascular que supere al demostrado por la monoterapia con estatinas- Consideraciones Generales para el Tratamiento: El fenofibrato, en una dosis equivalente a 135 mg de Ácido Fenofíbrico, no demostró reducir la morbimortalidad por cardiopatía coronaria en un estudio aleatorizado y controlado, publicado que incluyó pacientes con diabetes mellitus tipo 2- Antes de instituir el tratamiento con Ácido Fenofíbrico, se confirmará que los niveles lipídicos sean anormales mediante análisis de laboratorio- Se hará todo lo posible por controlar los lípidos séricos con métodos no farmacológicos que incluyan una dieta apropiada, ejercicio, reducción de peso en pacientes obesos y el control de cualquier problema médico, tales como la diabetes mellitus y el hipotiroidismo, que pudiera contribuir a las alteraciones lipídicas- Si fuera posible, los medicamentos que exacerban la hipertrigliceridemia (betabloqueantes, tiazidas, estrógenos) deberán suspenderse o cambiarse, y se deberá tratar la ingesta excesiva de alcohol antes de considerar el tratamiento con un agente hipolipemiante- Si se decide emplear agentes que alteran los niveles lipídicos, se indicará al paciente que éstos no suplen la importancia de cumplir con la dieta- El tratamiento farmacológico no se indicará en pacientes que presenten elevación de los quilomicrones y triglicéridos plasmáticos, con niveles normales de VLDL-<-p>

Consideraciones:<-h3>

Composición- PROCETOKEN XR 45 mg: Cada cápsula de liberación prolongada contiene: Ácido Fenofíbrico (como Fenofibrato de Colina microgránulos 35%) 45 mg- PROCETOKEN XR 135 mg: Cada cápsula de liberación prolongada contiene: Ácido Fenofíbrico (como Fenofibrato de Colina microgránulos 35%) 135 mg-<-p>

Efectos Adversos:<-h3>

Contraindicaciones- Está contraindicado en: Pacientes con insuficiencia renal severa, incluídos pacientes que reciben diálisis- Pacientes con enfermedad hepática activa, incluidos aquellos con cirrosis biliar primaria y anormalidades funcionales hepáticas persistentes e inexplicables- Pacientes con enfermedades preexistentes de la vesícula biliar- Lactancia- Pacientes con hipersensibilidad al Ácido Fenofíbrico, al fenofibrato de colina o al fenofibrato- Cuando PROCETOKEN XR se coadministre con una estatina, ir a la sección Contraindicaciones del prospecto de dicha estatina-<-p>

Posologia:<-h3>

Dosificación- Se indicará a los pacientes una dieta hipograsa adecuada antes de recibir PROCETOKEN XR como monoterapia o coadministrado con una estatina debiendo continuar con esta dieta durante todo el tratamiento- Las cápsulas de liberación prolongada pueden tomarse independientemente del horario de las comidas- Los lípidos séricos deberán vigilarse periódicamente- La dosis máxima es de 135 mg una vez al día- Terapéutica Concomitante con Estatinas para el Tratamiento de la Dislipidemia Mixta: PROCETOKEN XR puede coadministrarse con un inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina) en pacientes con dislipidemia mixta- Para una mayor conveniencia, la dosis diaria de PROCETOKEN XR podrá tomarse al mismo tiempo que una estatina, según las recomendaciones posológicas de cada medicación- En los estudios clínicos publicados, no se evaluó la coadministración con la dosis máxima de una estatina y deberá evitarse a menos que los beneficios esperados excedan los riesgos- Hipertrigliceridemia Severa: La dosis inicial recomendada de PROCETOKEN XR es de 45 a 135 mg una vez al día- La dosis deberá individualizarse según la respuesta del paciente, y deberá ajustarse, si fuera necesario, después de determinaciones repetidas de la lipemia a intervalos de 4 a 8 semanas- La dosis máxima es de 135 mg una vez al día- Hiperlipidemia Primaria o Dislipidemia Mixta: La dosis de PROCETOKEN XR es de 135 mg una vez al día- Insuficiencia Renal: El tratamiento con PROCETOKEN XR deberá iniciarse con una dosis de 45 mg una vez al día en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada y deberá aumentarse únicamente después de la evaluación de los efectos de esta dosis sobre la función renal y la lipemia- El empleo de PROCETOKEN XR deberá evitarse en pacientes con severo deterioro de la función renal-<-p>

Marca: BERNABO Categoría: HIPOLIPEMIANTES