Indicaciones:

Indicaciones. Pixaban está indicado para: Prevención de eventos de tromboembolia venosa (TEV), en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de sustitución de cadera o rodilla. Prevención del accidente cerebrovascular (ACV) y de la embolia sistémica, en pacientes adultos con fibrilación auricular no-valvular, con uno o más factores de riesgo, tales como ACV o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad mayor o igual a 75 años; hipertensión arterial; insuficiencia cardíaca sintomática (Clase 2 o mayor en la escala NYHA). Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP, en pacientes adultos.

Consideraciones:

Composición. Pixaban comprimidos recubiertos 2,5 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Apixaban 2,5 mg. Excipientes: Lactosa anhidra 50,25 mg; Celulosa microcristalina 41,00 mg; Croscarmelosa sódica 4,00 mg; Lauril sulfato de sodio 1,00 mg; Estearato de magnesio 1,25 mg; Oxido de hierro amarillo (CI N° 77492) 0,10 mg; Hidroxipropilmetilcelulosa 3,0135 mg; Dióxido de titanio 1,4455 mg; Triacetina 0,441 mg. Pixaban comprimidos recubiertos 5 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Apixaban 5 mg. Excipientes: Lactosa anhidra 100,50 mg; Celulosa microcristalina 82,00 mg; Croscarmelosa sódica 8,00 mg; Lauril sulfato de sodio 2,00 mg; Estearato de magnesio 2,50 mg; Hidroxipropilmetilcelulosa 6,15 mg; Dióxido de titanio 2,95 mg; Triacetina 0,9 mg.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Pixaban está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad a Apixaban o a cualquier excipiente de la formulación. Pacientes con hemorragia activa, clínicamente significativa. Pacientes con enfermedad hepática asociada a coagulopatía y riesgo de sangrado relevante. Lesión o patología que suponga un riesgo significativo de sangrado mayor, como ser, por ejemplo, úlcera gastrointestinal activa o reciente; neoplasias malignas con alto riesgo de sangrado; daño cerebral o espinal reciente; cirugía de cerebro, espinal u oftálmica reciente; hemorragia intracraneal reciente; sospecha o diagnóstico de várices esofágicas; malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares; anomalías vasculares intraespinales o intracerebrales mayores. Tratamiento concomitante con cualquier otro agente anticoagulante, por ejemplo, heparina no fraccionada (HNF), heparinas de bajo peso molecular (enoxaparina, dalteparina, etc.), derivados de la heparina (fondaparinux, etc.), anticoagulantes orales (warfarina, rivaroxaban, dabigatran, etc.), excepto bajo las circunstancias de cambio de tratamiento a o desde Apixaban, o cuando se administre HNF a las dosis necesarias, para mantener un catéter venoso o arterial central abierto.

Posologia:

Dosificación. Adultos: Prevención del TEV en cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla: La dosis recomendada de Apixaban es de 2,5 mg por vía oral, administradas dos veces al día. La dosis inicial se debe tomar de 12 a 24 horas después de la cirugía. El médico debe evaluar los potenciales beneficios de una anticoagulación precoz, así como también, los riesgos de sangrado postquirúrgico, al decidir el momento de la administración de Apixaban dentro de este lapso. - En pacientes sometidos a una cirugía de reemplazo de cadera: La duración recomendada del tratamiento es de 32 a 38 días. - En pacientes sometidos a una cirugía de reemplazo de rodilla: La duración recomendada de tratamiento es de 10 a 14 días. Prevención del ACV y de la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no-valvular: La dosis recomendada de Apixaban es de 5 mg por vía oral, administradas dos veces al día. - Reducción de dosis: La dosis recomendada de Apixaban es de 2,5 mg, administrada dos veces al día, para pacientes con fibrilación auricular no-valvular y al menos dos de las siguientes características: Edad ≥ 80 años, peso corporal igual o menor a 60 kg o creatinina sérica igual o mayor a 1,5 mg/dl (133 micromoles/l). La duración del tratamiento es de largo plazo. Tratamiento de la TVP, tratamiento de la EP y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP: La dosis recomendada de Apixaban para el tratamiento de la TVP aguda y de la EP, es de 10 mg por vía oral, administrada dos veces al día, durante los primeros 7 días, seguida de 5 mg dos veces al día. Según las guías médicas disponibles, la duración corta del tratamiento (como mínimo de 3 meses), se debe basar en factores de riesgo transitorios (por ejemplo, cirugía reciente, traumatismo, inmovilización). La dosis recomendada de Apixaban para la prevención de las recurrencias de TVP y de la EP, es de 2,5 mg, por vía oral, administrada dos veces al día. Cuando esté indicada la prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP, se debe iniciar con 2,5 mg dos veces al día, después de completar 6 meses de tratamiento con Apixaban 5 mg dos veces al día o con otro anticoagulante, tal como se indica en la tabla a continuación:La duración del tratamiento se debe individualizar en cada caso, luego de evaluar el beneficio del tratamiento frente al riesgo de hemorragia. Forma de administración: Vía oral. Los comprimidos de Pixaban se deben tragar con agua, con o sin los alimentos. Es posible triturar los comprimidos y disolverlos con agua, o glucosa al 6%, o jugo de manzana, o mezclarlo con alimentos blandos (como puré de manzana), y administrarlos inmediatamente, en aquellos pacientes con dificultad al tragar. El comprimido de Pixaban puede ser triturado y disuelto en 60 ml de agua o glucosa al 6% y administrarse inmediatamente por sonda nasogástrica. Olvido de dosis: En caso de olvido en la toma de una dosis, el paciente debe tomar inmediatamente la dosis olvidada y luego continuar con la dosis siguiente a la hora programada. La dosis no se debe duplicar para compensar una dosis olvidada. Cambio de tratamiento: Se puede realizar cambio de tratamiento de anticoagulantes parenterales a Apixaban y viceversa en la próxima dosis programada. Estos medicamentos no deben ser administrados simultáneamente. Cambio de tratamiento de antagonistas de la vitamina K a Pixaban: Cuando se cambie de tratamiento de un antagonista de la vitamina K a Pixaban, se debe discontinuar el tratamiento con warfarina u otro tratamiento con antagonistas de la vitamina K e iniciar el tratamiento con Pixaban cuando el RIN (Rango Internacional Normalizado) sea menor a 2. Cambio de tratamiento de Pixaban a antagonistas de la vitamina K: Cuando se cambie de tratamiento de Pixaban a un antagonista de la vitamina K, continuar con la administración de Pixaban durante al menos dos días después de comenzar el tratamiento con el antagonista de la vitamina K. Después de 2 días de coadministración de Pixaban con el antagonista de la vitamina K, se debe realizar una medición del RIN antes de la próxima dosis programada de Pixaban. Continuar con la coadministración de Pixaban y el antagonista de la vitamina K hasta que el RIN sea igual o mayor a 2. Información adicional: Pacientes con disfunción hepática: Pixaban está contraindicado en los pacientes con enfermedad hepática asociada a coagulopatía y riesgo de sangrado relevante. No se recomienda el uso en pacientes con insuficiencia hepática grave. Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (Child-Pugh A o B), y no se necesitan ajustes de la dosis en estos pacientes. Utilizar con precaución en pacientes que muestren valores x 2 o mayor, los valores normales de las enzimas hepáticas (alanino aminotransferasa ALT / aspartato transaminasa AST), o valor de la bilirrubina total igual o mayor a 1,5 del normal. Se debe evaluar la función hepática antes de comenzar el tratamiento con Pixaban. Pacientes con disfunción renal: En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, se deben tener en cuenta las siguientes consid